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博鰲藥審論壇吳湞副局長回應(yīng)疫苗事件稱“將徹查到底”

普通文章 | 來源：食品藥品監(jiān)管總局 | 發(fā)布時間：2016-03-24

2016年03月24日

　　3月23日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評審批制度改革分論壇上，主動回應(yīng)了媒體關(guān)于“山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案”事件的提問。

　　吳湞回應(yīng)稱，黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管，我國專門出臺了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，對疫苗流通、管理有明確規(guī)定。總體來看，我國疫苗流通比較規(guī)范，特別是對一類疫苗管理很嚴(yán)格，但山東疫苗案反映出，我國在疫苗流通監(jiān)管過程中仍存在著一些漏洞和不完善的地方。

　　針對疫苗事件的進(jìn)一步處理，吳湞表示，食品藥品監(jiān)管總局、公安部、衛(wèi)計委正密切配合，將從四個方面開展工作：
　　第一徹查案件。對涉案的上下游人員和企業(yè)相關(guān)情況進(jìn)行深度調(diào)查，一定要把案件徹底查清。
　　第二嚴(yán)厲處罰。在查實之后，將對疫苗經(jīng)營中的違法違規(guī)行為和犯罪分子嚴(yán)厲處罰，不管是單位、個人、企業(yè)還是機(jī)構(gòu)，“涉及到哪里處理哪里，涉及到誰處理誰。”
　　第三信息公開。食品藥品監(jiān)管總局一直在提高信息公開程度。這次疫苗事件中，凡是查實的任何事情，包括檢驗報告、處理決定，都將第一時間在總局官網(wǎng)公布，“總局將加大對案件查處過程中的信息公開力度。”
　　第四要補(bǔ)漏洞。要通過這次案件，分析漏洞在哪，要根據(jù)評價結(jié)果采取補(bǔ)救措施，這也是一個負(fù)責(zé)任態(tài)度。

　　對媒體關(guān)心的涉案疫苗安全性問題，吳湞回應(yīng)稱，涉案產(chǎn)品基本上都是正規(guī)企業(yè)的產(chǎn)品。涉案疫苗的核心問題是在運(yùn)輸和儲藏過程中脫離了冷鏈，這會造成疫苗效力減低，也就是達(dá)不到預(yù)防疾病的效果，這本身是有害的。他向媒體強(qiáng)調(diào)一個觀點，“疫苗失效以后對人體有沒有傷害，這是科學(xué)問題，需要科學(xué)家回答，不是簡單用幾句話拍腦袋能回答的，要用數(shù)據(jù)說話。”

　　此前，世衛(wèi)組織曾表示，疫苗應(yīng)該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng)，因此在本事件中，疫苗安全風(fēng)險非常低。“世界衛(wèi)生組織對疫苗事情有了評價，我贊成世界衛(wèi)生組織的這個觀點。”吳湞表示。

　　出席論壇的美國食品藥品管理局（FDA）前任局長瑪格麗特·漢伯格、比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會全球健康項目總裁特雷弗·蒙代爾都表示疫苗安全問題至關(guān)重要，應(yīng)該有系統(tǒng)、有效的監(jiān)管。同時他們也表示，疫苗對預(yù)防疾病、保障健康有重大意義，不能因此而拒絕疫苗的保護(hù)。